От какво помага Актовегин маз, инструкции и рецензии

Мехлемът Actovegin за външна употреба е едно от най-добрите лекарства, което възстановява метаболитните и регенеративните процеси, подобрява храненето на клетките. Основната активна съставка се произвежда от кръвта на телета по специален метод.

Kataliya.ru предлага пълни инструкции за употреба на маз Actovegin, както и списък с аналози и заместители с цени.

1. Състав и цена на мехлема
2. фармакологичен ефект
3. За какво се използва мехлемът?
4. Противопоказания
5. Дозировка
6. Странични ефекти
7. Лекарствени взаимодействия
8. Бременност и кърмене
9. Условия за отпускане от аптеките
10. Условия и периоди на съхранение
11. Прегледи на пациентите: плюсовете и минусите на мехлема
12. Защо Actovegin маз не се предлага в аптеките, аналози на лекарства

Състав и цена на мехлема

Активното вещество е депротеинизиран хемодериват от кръвта на телета (5 ml на 100 g).

• бял парафин - 66,0 g;
• холестерол (холестерол) - 0,10 g;
• цетилов алкохол - 3,50 г;
• метил парахидроксибензоат - 0,16 g;
• пропил парахидроксибензоат - 0,02 g;
• пречистена вода - 30,02 g.

Цената на маз Actovegin - от 580 рубли.

фармакологичен ефект

Актовегин - антихипоксант, активира метаболизма на глюкозата и кислорода.

Актовегин причинява увеличаване на клетъчния енергиен метаболизъм. Неговата активност се потвърждава от увеличаване на консумацията и увеличаване на използването на глюкоза и кислород от клетките..

Тези два ефекта са свързани, те причиняват увеличаване на метаболизма на АТФ и следователно увеличават енергийния метаболизъм. Това води до стимулиране и ускоряване на лечебния процес, характеризиращо се с повишена консумация на енергия..

За какво се използва мехлемът?

Показания за употреба на маз Actovegin:

• рани и възпалителни заболявания на кожата и лигавиците, като: слънчеви, термични, химически изгаряния в остър стадий, кожни порязвания, ожулвания, драскотини, пукнатини;
• с цел подобряване на регенерацията на тъканите след изгаряния, вкл. след изгаряне с вряща течност или пара;
• язви на разширени вени или други плачещи язви;
• за профилактика и лечение на язви под налягане (по седалището и други части на тялото);
• за профилактика и лечение на реакции от кожата и лигавиците, причинени от излагане на радиация.

Противопоказания

Свръхчувствителност към Actovegin или подобни лекарства.

Дозировка

Курсът на лечение е най-малко 12 дни и продължава през целия период на активна регенерация. Честота на приложение - най-малко 2 пъти на ден.

Язви, рани и възпалителни заболявания на кожата и лигавиците: като правило, като последна връзка във поетапно "тристепенно лечение", използвайки Actovegin 20% под формата на гел и 5% крем, Actovegin 5% маз се нанася на тънък слой.

За да се предотвратят язви под налягане, мехлемът се втрива в кожата във високорискови области.

За да се предотврати появата на лъчеви наранявания, Actovegin 5% маз се прилага на тънък слой непосредствено след лъчева терапия и в интервалите между сесиите.

Странични ефекти

Обикновено лекарството се понася добре.

При пациенти с анамнеза за реакции на свръхчувствителност, в редки случаи могат да се развият алергични реакции.

Лекарствени взаимодействия

Понастоящем взаимодействието с други лекарствени продукти не е известно.

Бременност и кърмене

Употребата по време на бременност и кърмене е разрешена.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството е одобрено за употреба като средство за извънборсово лечение.

Условия и периоди на съхранение

Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 5 години. Не използвайте след изтичане срока на годност.

Прегледи на пациентите: плюсовете и минусите на мехлема

Повечето мнения за това лекарство са положителни..

Професионалисти:

• ускорява значително регенерацията на тъканите - изгарянията и други рани изчезват много по-бързо;
• качество;
• минимални странични ефекти;
• освежава и подобрява тена;
• помага за премахване на белези, следи от изгаряния, порязвания и др.;
• разрешено за употреба от бременни и кърмещи жени;
• предотвратява образуването на белези.

Недостатъци:

• много трудно се намира в аптеките;
• в редки случаи не помага;
• дебел мехлем.

Защо Actovegin маз не се предлага в аптеките, аналози на лекарства

Мнозина се интересуват от това къде е изчезнал мехлемът, в повечето аптеки той не се предлага. Държавната регистрация на това лекарство е изтекла.

Аналогът на лекарството за активното вещество е Солкосерил маз. Лекарството е дори по-евтино от Actovegin. Трудно е да се отговори на въпроса кой Solcoseryl или Actovegin маз е по-добър. Все едно и също лекарство може да повлияе на всеки човек по различни начини..

Какво друго може да замести мехлема:

• Курантил - от 640 рубли;
• Мексидол - около 400 рубли;
• Кавинтон - около 380 рубли;
• Cortexin - от 800 до 1300 рубли;
• Церебролизин - от 1200 - 2000 рубли.

Преди да използвате или замените Actovegin с друго лекарство, консултирайте се със специалист.

Помага ли Актовегин

Актовегин е лекарство, което лекарите използват за лечение на заболявания, придружени от метаболитни нарушения. Лекарството е регистрирано в Руската федерация, но не е включено в списъците с лекарства, одобрени за употреба в Европа и САЩ. Лекарите от болница Юсупов, когато предписват Актовегин, вземат предвид съотношението ползи и вреди от лекарството.

Целесъобразността на използването на Actovegin в една или друга фармакологична форма при този пациент се обсъжда колективно. Медицинският персонал стриктно спазва инструкциите за употреба на лекарството, алгоритмите за извършване на интрамускулни и интравенозни инжекции. Болница Юсупов използва само стерилни спринцовки за еднократна употреба и интравенозни инфузионни системи, което предпазва пациентите от заразяване.

Защо Actovegin е забранен? Actovegin е забранен в Европа, тъй като клиничните проучвания за неговата ефективност и безопасност не са извършени от производителя. Лекарството е направено от кръвта на млечни телета, което според европейските лекари увеличава риска от заразяване на пациента с вируса на лудата крава. Някои учени смятат, че Actovegin има плацебо ефект. Търговското наименование на лекарството е Actovegin. INN (международно непатентовано име) липсва.

Ефективността на лекарството

Инструкциите за употреба на Actovegin съдържат информация, че лекарството е мощен антихипоксант. Той има следните ефекти:

• Увеличава транспорта и натрупването на глюкоза и кислород;
• Увеличава тяхното вътреклетъчно използване:
• Стимулира производството на аденозин трифосфорна киселина (АТФ).

Ако пациентът има ограничена функция на енергийния метаболизъм (хипоксия, липса на субстрат) или повишена консумация на енергия (заздравяване, регенерация), Actovegin стимулира енергийните процеси на функционалния метаболизъм и анаболизма. Вторичният ефект на лекарството е да увеличи кръвоснабдяването.

Актовегин съдържа физиологични вещества с молекулно тегло под 5000 далтона. На молекулярно ниво увеличава използването и консумацията на кислород (повишава устойчивостта на недостатъчни нива на кислород), увеличава енергийния метаболизъм и консумацията на глюкоза. Общият ефект от тези процеси е да засили енергийното състояние на клетката в условия на нарушено кръвоснабдяване и недостатъчно снабдяване с кислород. Ефектът на актовегин започва да се проявява не по-късно от половин час след интрамускулно или интравенозно приложение или поглъщане и достига максимум след 2-6 часа.

Показания и противопоказания

Actovegin се използва, ако пациентът има метаболитни и съдови нарушения на мозъка в резултат на инсулт и черепно-мозъчна травма. Лекарството се предписва при хипоксични състояния на органи и тъкани от различно естество. Actovegin се използва като част от комплексната терапия на периферни съдови нарушения и техните последици (артериална ангиопатия, трофични язви, включително диабет).

Лекарството ускорява зарастването на рани (язви с различна етиология, изгаряния, трофични разстройства, язви под налягане, ерозивни лезии на лигавицата на стомашно-чревния тракт). Actovegin се използва за лечение и профилактика на радиационни наранявания, увреждане на кожата и лигавиците при пациенти, получаващи лъчева терапия..

Лекарите от болница Юсупов не предписват Актовегин, ако има следните противопоказания:

• Индивидуална свръхчувствителност към основната активна съставка (пречистен екстракт от телешка кръв) или спомагателни компоненти на лекарството;
• Оток на белите дробове;
• Декомпенсирана сърдечна недостатъчност.

Безопасността на Actovegin по време на бременност и кърмене не е доказана от клинични проучвания. С въвеждането на лекарството могат да се развият алергични реакции (уртикария, оток на Квинке, анафилактичен шок). В този случай приложението на лекарството се спира и се провежда класическа антиалергична терапия с антихистамини и глюкокортикоиди. При анафилактичен шок се прилагат кръвни заместители и високи дози кортикостероиди.

Начин на приложение и дозировка

Actovegin се предлага под формата на таблетки, инжекционен разтвор. Таблетките Actovegin се приемат през устата с чиста вода. Инжекциите на Actovegin се правят интрамускулно, интравенозно и интраартериално. Лекарството е съвместимо с 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза.

Лекарите в болница Юсупов определят дозата на Актовегин в зависимост от тежестта на състоянието на пациента. Първо, 10-20 ml от лекарството се прилага интравенозно или интраартериално. В бъдеще Actovegin се прилага интравенозно или интрамускулно бавно. Инжекциите се извършват ежедневно или няколко пъти седмично.

За да се влее Actovegin, 10-50 ml от лекарството се разреждат в 200-300 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза и се инжектират интравенозно със скорост 2 ml в минута. С оглед на възможността за анафилактични реакции, преди започване на терапията се извършва интрамускулно инжектиране на 2 ml от лекарството.

Въпреки декларираната безопасност на Actovegin, лекарството се прилага на бременни, кърмещи жени и деца, ако планираната полза надвишава потенциалната вреда. Обикновено лекарството се понася добре. При предозиране на Actovegin нежеланите реакции се увеличават. Медицинският персонал на болницата Юсупов съхранява Actovegin в хладилника. Срокът на годност е 5 години. Лекарството не се използва след изтичане срока на годност.

За да се подложите на лечение с Actovegin, обадете се. Преди да предписват лекарство, лекарите в болницата Юсупов провеждат цялостен преглед на пациентите, определят наличието на индикации и противопоказания за предписване на лекарството. Лекарите предписват Actovegin, когато са сигурни в безопасността му.

Как се лекуваме: Актовегин. Позволено в Русия, но не и в САЩ и Канада

Допинговият скандал, причината за затвора на лекаря, заплахата от болест на лудите крави и уверенията на производителите, че клиничните изпитвания обикновено не са необходими. Всичко това се отнася до друго лекарство, което е сред лидерите в продажбите в Русия - Actovegin. В графата си „С какво ни лекуват“ Indicator.Ru изследва дали това лекарство действа и обяснява защо е забранено в САЩ и Канада..

Анализът на аптечните продажби на лекарства показва, че в най-студеното време на годината лекарствата за грип и други остри респираторни заболявания, като Ингавирин, за които говорихме в предишната статия на заглавието, имат предимство. През март и април, според DSM Group, съвсем различно лекарство, Actovegin, е на първа линия, което представлява 0,76-0,77% от общите продажби през тези месеци..

Това лекарство се предписва за лечение на съдови и метаболитни нарушения на мозъка, нарушения на кръвообращението и техните последици (трофични язви), изгаряния и рани, онкологични усложнения и нарушения на растежа на плода при бременни жени. Произвежда се от Sotex, собственост на Protek, която от своя страна принадлежи на Takeda Pharmaceutical, една от 15-те най-големи фармацевтични компании в света. На уебсайта на държавния регистър на лекарствата лекарството се представя в много форми: мехлеми, гелове, разтвори за инжекции и инфузии и дори гранули (в раздела "фармацевтични вещества").

Дженерици: фалшив или спасение?

Actovegin произхожда като генерично лекарство (лекарство, което се продава под собствено име, което се различава от оригиналното патентовано име на разработчика - приблизително Indicator.Ru) на друго лекарство - Solcoseryl, произвеждано от 1996 г. от швейцарската компания Solco. С течение на времето патентът за всяко лекарство ще изтече и друга компания може да започне да го произвежда под свое име и най-вероятно ще бъде по-евтино да го продаде, тъй като вече няма да е необходимо съплащане за марката. Достъпните и евтини генерични лекарства се превръщат в истинско спасение за страните от третия свят, поради което тяхното производство се подкрепя от Световната здравна организация.

Недостатъците на генеричните лекарства са липсата на клинични изпитвания (за разлика от марковата форма), възможни разлики в нивото на ефективност и други, в сравнение с оригиналното лекарство, помощни вещества, поради които могат да се появят странични ефекти. С всички тези недостатъци цената на лечението може да се различава значително и дори експертите на СЗО признават, че подобна замяна е много по-добра от нищо..

Оригиналното лекарство Solcoseryl беше представено в два основни прегледа на лекарства в библиотеката Cochrane, които събират доказателства за ефективността на медицинските технологии и лекарства. Един от тях се занимава с лечение на язви на краката при хора със сърповидно-клетъчна анемия с помощта на шест вида средства, използвани както външно (превръзки за рани, мехлеми), така и вътрешно, включително интравенозно. В допълнение към Solcoseryl, списъкът на изследваните лекарства включваше витаминоподобното вещество L-карнитин, isoxsuprine, аргинин бутират, RGD пептиди и локални антибиотици. Прегледът установи, че ефикасността на всички изброени агенти за лечение на язви на краката при сърповидно-клетъчна анемия е неубедителна поради малкия размер на извадката и възможността за пристрастия..

Друг преглед се занимава с проблеми с растежа на плода по време на бременност. Авторите заключават, че има „твърде малко доказателства“, че приеманите от бременни жени солкосерил, галактоза, глюкоза или карнитин могат да направят всичко за решаването на този проблем. Отговорът на въпроса дали дадено копие може да бъде по-добро от оригинала изглежда еднозначен. В този момент човек би могъл да спре да чете допълнително, но нека не бъдем пристрастни. Ами ако тези много примеси и разлики от Solcoseryl го правят по-ефективен?

От какво, от какво?

Активният компонент на лекарството е депротеинизиран хемодиализат от телета кръв, т.е. кръв, лишена от протеини и други относително големи, повече от 5 килодалтона, частици. Според инструкциите тази смес от вещества подобрява синтеза на АТФ (аденозин трифосфорна киселина - вещество, в което клетката съхранява енергия) в „клетъчните електроцентрали“, митохондриите, и стимулира консумацията на кислород от клетките. Кои точно вещества в тази смес действат по този начин е дискусионно, но се предполага, че те са инозитол-фосфоолигозахариди..

Етапите на производство на Actovegin са описани на уебсайта getactovegin.com (независимо дали принадлежи на производителите или продавачите на лекарството, не е ясно, няма индикации за това), където се казва), че многоетапното пречистване с филтри прави лекарството безопасно и стерилно. Същата статия, позовавайки се на редица научни трудове, доказва ефективността на лекарството и факта, че може да действа като инсулин. Повечето препратки обаче водят до проучвания на активността на лекарството върху култура от клетки на съединителната тъкан: мастни (адипоцити) или „влакнести“ (фибробласти) плъхове или мишки. Този етап на тестване е много важен, но лекарите не могат да се ограничат само до него..

Разглеждайки уебсайта на Takeda Pharmaceutical на английски език, няма да открием никакво споменаване на Actovegin в списъка с лекарства, продавани от компанията. На рускоезичния уебсайт на компанията Takeda Russia-CIS той е в списъка на лекарствата, отпускани с рецепта. Връзката към сайта на самото лекарство обаче actovegin.ru ни пренасочва към портала http://nevrologia.info, а буквата k води към сайта, собственикът на който „избра да скрие описанието на страницата“ (http://www.aktovegin.ru). Нека видим какво ни казват научните статии от големи агрегатори на научни публикации.

Включените списъци (не)

Има много изследвания за ефективността на Actovegin: търсенето в базата данни PubMed на научни статии дава до 133 статии, публикувани от 1977 до 2016 г. Сред тях 19 са отзиви. Преглед на British Journal of Sports Medicine (Impact Factor 6,724) заключава, че са намерени само ограничени доказателства за ефективността на интрамускулния Actovegin при лечение на наранявания на подколенното сухожилие.

Преглед от списанието Diabetes Obesity & Metabolism (Impact Factor 6.198), оценяващ ефекта на различни лекарства върху диабетната невропатия (разстройство на нервната система поради увреждане на малки съдове и нарушено кръвоснабдяване на нервните влакна), заключава, че от лекарствата, включени в третата ( заключителна) фаза на клиничните изпитвания, нито една, включително Actovegin, не е получила одобрение от FDA (Food and Drug Administration) и Европейската медицинска комисия поради съмнителна ефективност.

Като цяло повечето изследвания са публикувани или на немски, или на руски, или в други малки национални списания. Например една статия, в която се съобщава, че приемането на Actovegin помага при липса на кислород в плода, дори се появи в грузинските медицински новини. Публикувано е през 2006 г., по това време импакт факторът на списанието е 0,07. Пробата е много малка и от 36 жени въвеждането на Actovegin, глюкоза и витамин С помага само на 24.

Друго проучване, описващо ефекта на лекарството върху пациенти със синдром на диабетно стъпало, публикувано на руски в списание „Ефективна фармакотерапия“, е направено върху проба от 500 души - пациенти от Областната клинична болница „Видновская“. Работата показва, че в групата, използваща Actovegin, отокът изчезва много по-бързо и температурата на засегнатата област спада. В този случай обаче лекарите не са използвали двойно-сляп метод, когато пациентът и ученият не са знаели кой получава лекарството и кой получава плацебо, до края на изпитването..

В такава ситуация лекарят може подсъзнателно или умишлено да предпише лекарството на хора с по-благоприятна прогноза, което ще наруши резултата (отбележете в скоби, че импакт факторът на списанието е 0,142). Някои от проучванията са или на години (провеждани са от края на седемдесетте до 90-те години), или поради други причини е трудно да се намери цялото, въпреки че често се цитират, а в имената им се споменава двойно-сляп плацебо-контролиран метод (например вж. това изследване).

В момента Takeda Pharmaceutical провежда мащабно двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване на ефективността на Actovegin, за което се набира проба от 500 пациенти след инфаркт (от клиники в Русия, Беларус, Казахстан), но засега са публикувани само неговият план и дизайн.

45 проучвания на Actovegin са включени в списъка на Cochrane за клинични изпитвания, но може да бъде намерен само един преглед. Въз основа на данни от девет клинични проучвания, обхващащи 697 пациенти, този преглед също така разглежда Actovegin заедно с други лечения за възпаление на ахилесовото сухожилие. Рецензентите заключават, че лекарството е „обещаващо“, но тежестта на лекуваните пациенти е противоречива и пробата е малка. Но този преглед, публикуван през 2001 г., е означен с ИЗТЕГЛЕН (оттеглен) от 2011 г. Какво би могло да причини това решение?

Дисквалификация, затвор и болест на луда крава

През 2000 г. Актовегин беше в центъра на спортен скандал. Участници в Тур дьо Франс, включително Ланс Армстронг, седемкратният победител (USADA срещу Армстронг, Мотивирано решение, раздел IV B 3.e (стр. 42-45) (USADA 10 Октомври 2012 г.)). Въпреки факта, че е трудно да се открият следи от това лекарство в кръвта (нашата собствена кръв съдържа приблизително същите вещества), причината за обвинението бяха откритите опаковки на лекарството, които бяха открити. Въпреки това, както показват по-нататъшни проучвания (въпреки че също не са публикувани в списанието с най-голямо въздействие International Journal of Sports Medicine), това лекарство не помага на спортистите да подобрят представянето.

Но използването на съмнителното лекарство от спортистите не свърши дотук. Беше споменат случай на предполагаем анафилактичен шок при велосипедист след опит за лечение на нараняването му с Actovegin, но по-късно се оказа, че шокът е най-вероятно септичен, тоест поради отравяне на кръвта, най-вероятно не е свързан с този агент.

През юли 2011 г. FDA обяви присъдата на 51-годишния жител на Торонто Антъни Галеа, който работи със спортисти (този път - футболисти и баскетболисти) и им предписва незаконни лекарства: Актовегин и човешки растежен хормон. Освен всичко друго, лекарят е работил без специалното разрешение на медицински специалист. За това той беше осъден на три години затвор, глоба от 250 000 долара и конфискация на имущество в размер на 275 000 долара..

В едно и също съобщение за пресата се посочва, че и двете лекарства "не са одобрени за употреба при хора". Причината за тази забрана е всеобхватната опасност от заразяване с прионни заболявания, които засягат нервната система на бозайниците. При кравите това е спонгиформна енцефалопатия (известна още като болест на лудите крави), а човешката версия се нарича болест на Кройцфелд-Якоб. Прионните заболявания се причиняват от неправилно сгънат протеин, който „заразява” други протеини с неговата форма, което води до дегенерация на нервната тъкан. Смъртността при лека форма е около 85%, тежката е нелечима изобщо.

Избухването на нов вариант е регистрирано непосредствено преди това, през 2009 г. За да се предпазят хората от нови инфекции, в САЩ и Канада е наложена забрана за производство, внос и предписване на лекарства с компоненти от животински произход, чрез които може да се предава прион протеин. Хормонът на растежа, получен от хипофизната жлеза, и продуктите на основата на животински кръвен серум също правят този списък..

Въпреки това, разпространителите на наркотици в страните от ОНД изобщо не се смущават от тази забрана и обвиненията на техния продукт от време на време при липсата на безспорни недвусмислени доказателства за ефективност.

„В Русия клинично изпитване на лекарството не е законно необходимо, така че неговото отсъствие не може да бъде проблем за нас“, каза Джостен Давидсен, президент на Nycomed Russia-CIS, в интервю за „Комерсант“ по отношение на изграждането на нови заводи в Ярославска област. - Защо не го направим? Защото не изпитваме нужда да го правим. Виждаме, че лекарството се търси от руските лекари, те го препоръчват на пациентите. Това е важен момент, тъй като лекарите в Русия са доста консервативни и се придържат към добре познатите и добре доказани техники на лечение. На свой ред потребителите са лоялни към Actovegin. Освен това днес няма толкова много алтернативни лекарства ”.

Индикатор.Ru препоръка: бъдете внимателни

Нека обобщим накратко всички наши констатации. Ако оригиналното лекарство се нарича съмнително, тогава генеричното лекарство е още по-малко вероятно да получи потвърждение за неговата ефективност. Производителите вярват, че основното е наличието на търсене и самите те признават, че не е необходимо да се тества лекарство съгласно всички стандарти на доказателствена медицина преди продажбата му. Все още не е завършено най-"красивото" и отговарящо на условията проучване, публикуван е само неговият контур. Англоезичният уебсайт на компанията скрива всички препратки към Actovegin, вероятно поради факта, че лекарството е забранено в Канада и САЩ, което означава, че производителите вече не разчитат на тази аудитория. Лекарствата с животински компоненти са забранени в много страни поради риска от предаване на прионни заболявания.

Резолюция на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 15 "За мерките за предотвратяване разпространението на болестта на Кройцфелд-Якоб на територията на Руската федерация" от 15 декември 2000 г. въвежда забрана за внос на "месо, месо и други продукти от клане на говеда от Великобритания, Португалия, Швейцария в Русия, е ограничена внос на тези продукти от девет департамента на Франция и шест окръга на Република Ирландия. " Той също така препоръчва да се въздържат от внос на лекарства, произведени от човешката хипофизна жлеза в тези региони. Въпреки това, за разлика от подобни документи, приети в Република Беларус и Украйна, той не включва в списъка с източници на лекарства с животински компоненти в състава си, следователно вносът на Actovegin, произведен в Швейцария, в Русия вече е разрешен.

Страните от Източна Европа и ОНД не бяха включени в рисковата група, което означава, че е възможно на тяхна територия да се произвеждат лекарства с потенциално опасни компоненти. Но същият документ показва, че специалистите на СЗО просто не разполагат с надеждна информация за тези страни, така че не знаем колко голяма е вероятността за предаване на инфекция..

По този начин отговорността за това решение и за собственото им здраве е изцяло на потребителя. Може би лекарството действа и многобройните положителни резултати от тестове в малки научни списания все още са верни и мащабно планирано проучване само ще ги потвърди. Този факт обаче не отменя вероятността от предаване на прионни болести, поради което е по-добре да се въздържите от такова лечение, поне докато системата за контрол на безопасността на такива компоненти не бъде въведена в руските фармацевтични продукти..

Нашите препоръки не могат да бъдат приравнени на лекарско предписание. Преди да започнете да приемате това или онова лекарство, не забравяйте да се консултирате със специалист.

Забранен на Запад, препоръчан в Русия. Искате ли Актовегинчик?

Пикът на обостряне на сърдечно-съдовите заболявания обикновено настъпва през март-април. И точно през този период се увеличава търсенето на лекарството Actovegin, което е толкова популярно у нас. В Русия той е включен в държавния регистър на лекарствата, което дава на лекарите правомощието да го предписват по тяхна преценка. Но в САЩ и Канада Actovegin е забранен за продажба от 10 години поради потенциална заплаха за здравето. И така, защо все още е в свободна продажба при нас и има ли безопасни аналози??

Защо Западът изостави Актовегин?

Актовегин е един от вазодилататорите, особено подходящ за патологии като инсулт и инфаркт. Той е направен от кръвта на млечните телета, пречистена от протеини, което спомага за премахване на вазоспазма. По време на своето съществуване това лекарство успя да се превърне от жизненоважно в потенциално опасно. И в началото на 2000-те години това стана причина за поредица от громки допинг скандали.

На Запад Актовегин се превърна в персона нон грата от 2009 г., когато поради епидемията от луди крави стана строго забранено да се внася, изписва и продава в САЩ и Канада. Погрешно би било обаче да се каже, че този инструмент несправедливо е попаднал под общата пързалка, тъй като се е компрометирал много по-рано..

Факт е, че Actovegin е генерик, тоест почти точно копие на определено лекарство. В аптеките често ни предлагат подобни продукти, вместо по-скъпи оригинали. Значителна разлика между генеричните лекарства и родителските лекарства е липсата на клинични изпитвания. Тоест, потребителите купуват такива лекарства, като цяло, на свой собствен риск и риск..

Оригиналното лекарство Solcoseryl на Запад обаче далеч не е с най-добрата репутация. Така експертите на световноизвестния Cochrane Collaboration признаха ефективността му като „неубедителна“ по няколко критерия едновременно. Поради съмнителната си ефективност Solcoseryl и неговите генерични лекарства не са получили одобрение нито от Европейската медицинска комисия, нито от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).

В Русия предпочитат да си затварят очите за тези заключения. Най-лошото и най-тъжното е, че у нас не толкова ефективността на лекарството е от първостепенно значение, колкото търсенето му от лекари и пациенти. Домашните лекари са много консервативни в методите си, предпочитат да се доверят на изключително доказани средства. Което, както се оказва, никой не си е направил труда да провери!

Има ли алтернативи?

В случай, че здравето на пациента е изложено на риск и броят продължава буквално за секунди, приемът на Actovegin може да бъде оправдан. Без кислород мозъкът няма да продължи дълго и в такъв момент съдоразширяващото лекарство е наистина незаменимо. Въпреки това, много по-често такива средства се предписват предварително, правейки лоша услуга на тялото..

Не само сърцето е отговорно за изпомпването на кръв, но и самите съдове, като ги намалява. Следователно, единственото правилно решение за предотвратяване на същия инсулт е да се върне съдовете до естествения им тонус, а не да се опитва да улесни работата им с изкуствени стимуланти..

На Запад не само генеричните лекарства, дори доказаните лекарства се третират със значително внимание, като предпочитат да предотвратят болестта, вместо да я излекуват. Ето защо хранителните добавки доминират на американския фармацевтичен пазар. В Русия ситуацията е обратна. Има проблем и той трябва да бъде решен, а всички останали ще бъдат премахнати, когато станат достъпни. Това е принципът не само на пациентите, но и, за съжаление, на много лекари, които предписват лекарства със съмнителна ефективност..

Що се отнася до намаляването на съдовия тонус, средство за преодоляване на това състояние беше намерено преди повече от половин век от съветските учени, но те си спомниха за това едва сравнително наскоро. Говорим за дихидрокверцетин, извлечен от дървесина на сибирска лиственица. Това вещество от флавоноидната група веднага бе признато от две независими американски лаборатории като референтен антиоксидант. Сред най-важните свойства на дихидрокверцетина е способността да поддържа естествения тонус на кръвоносните съдове и по този начин да активира процесите на кръвообращение.

Следователно има смисъл да се замислим дали си струва да продължим да се доверяваме на чуждестранните лекарства, внасяни у нас с една единствена цел - да печелим пари от лековерни клиенти? Докато наистина ефективно средство за поддържане на здравето на сърдечно-съдовата система наистина съществува и се произвежда в Русия.

dimka_jd

LJ Димки

Познавателно и забавно списание. Момичетата обичат, мъжете одобряват.

Попаднах на друга публикация за Actovegin. Нека ви напомня, че наскоро писах за него:

И имах спор с един уж лекар от съученици, който разпространява такава информация. Да, не се смейте.

Попадна на публикацията му:

Нека ви напомня, че ВСИЧКИ социални мрежи са натъпкани с тази игра. Не знам кой е поръчал разпространението на публикации от този вид. Проведени са проучвания на Actovegin, аз лично ги намерих и се опитах да ги прочета)) Actovegin няма индикации по време на бременност. Ефективността на Actovegin е потвърдена.

След като прочетох публикацията, не устоях и влязох в кореспонденция.

И така, цитирам диалога ни с него:

Започнах с цитирането на доклада, за който писах в предишната публикация. Да, написах доста смело, но разбирате ли, възпалено:

Той ми отговаря:

Хм, бях смутен, че гражданин се позовава на остарели данни и дори без връзки. Давам конкретна връзка към конкретен нов отчет. Но повече ме привлича въпросът му: "защо Actovegin е забранен в САЩ и Канада?" Трябва да отговоря на моя приятел.

Започвам да търся информация за това дали Actovegin наистина е забранен в САЩ. И намирам статия в Уикипедия:

Важно: Не е разрешено1 Нека разберем защо Actovegin не е лицензиран в Съединените щати. Дълго време гледах да бъда честен. И ето какво открих:

Не вярваме на думата на статията и отиваме на уебсайта на FDA.

О, колко интересно, Actovegin наистина има само пряко споменаване в един документ. И наистина само за същия този лекар от Канада. Не се споменава за забрана на Actovegin в Съединените щати. Можете да проверите:

Отговаряме на „уважавания лекар“, може би той по някакъв начин ще се парира? Ще даде линк, където пише, че Actovegin е бил забранен в САЩ. Може би просто не я намерих? Успоредно с това ви моля да архивирате данните му с връзки:

Сега не разбирам, тоест човекът не е направил заключенията си? Той има предвид някой. Взехте ли остарелите данни на думата си? Да отида ли да търся отговори от някой друг? И тогава думите му:

Глупаво ли е да обсъждаме наркотици? Вие обсъждате! Това е вашият пост! За методите за възстановяване на здравето? KU-KU...... Опитвам се да върна човека към диалога за лекарството Actovegin:

Нямаше смисъл да продължаваме диалога. Всичко е ясно. Безсмислено копиране на мислите на други хора. Липса на желание за търсене на изследвания. Лицето живее през 2010г. Нека остане там

Моят отговор беше следният:

И така, имам следните изводи, дори ДРАГИ ЛЕКАРИ не се притесняват да подкрепят думите си с линкове и да направят свои изводи, камо ли обикновени хора от форумите. Actovegin не е забранен в САЩ, просто никога не е бил регистриран там.

Подобна кореспонденция много ме плаши. Можете да се разболеете, да дойдете при такъв лекар за среща и той няма да предпише лекарството, от което се нуждаете, само защото сте прочели остарели данни на уебсайта на някого.

Честно казано, под поста на този гражданин имаше много адекватни хора, които като мен жадуваха за справедливост и факти.

Къде отиде Actovegin?

В самото начало на неотдавнашната 2011 г. в The Cochrane Library се появи връзка към резултатите от метастатично проучване в продължение на 15 години (1996-2010 г.), при което индикативен подбор на страни по света беше разделен на две според един критерий: никога не се използва (Австралия, Австрия, Белгия, Великобритания, Унгария, Германия, Гърция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Кипър, Люксембург, Малта, Холандия, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Финландия, Франция, Чехия, Швеция, Япония) или се използва през цялото това време ( Армения, Азербайджан, Беларус, Грузия, Казахстан, Китай, Киргизстан, Латвия, Литва, Молдова, Русия, Таджикистан, Туркменистан, Узбекистан, Украйна, Естония)

лекарството Actovegin (произведено от 1996 г. в австрийския клон на швейцарската компания Nycomed като родова марка Solcoseryl на швейцарската компания Solco, от 1996 г. произведено в Германия от швейцарско-германската компания Valeant). Оказа се, че в страните, в които се използва Actovegin, общата честота на всички деменции (чиято нозологична диференциална диагноза все още е напълно ненадеждна в целия свят) е с една трета (1,3: 1) по-висока, отколкото в страните, където Actovegin никога не е бил използван. Това доведе до незабавна (от юли 2011 г.) забрана за използване на Actovegin и всякакви други лекарствени продукти, произведени от тъкани на говеда в Канада (от март 2011 г.) и САЩ (от юли 2011 г.), така че днес Actovegin и солкосерил се използва само в повечето части на бившия СССР, в Китай (който, между другото, произвежда основна партида от лекарството Церебролизин за същия австрийски клон на Никомеда) и в Южна Корея.

Солкосерил и Актовегин се произвеждат от кръвта на австрийски и германски телета (имайте предвид, че нито в Австрия, нито в Германия солкосерил или Актовегин никога не са били одобрени за употреба, дори за продажба!). Известно е, че говедата страдат от болест на луда крава, към която хората са податливи на единствената прионна болест при животните. При пасищните крави прионната спонгиоформна енцефалопатия се предава по фекално-орален път, инкубационният период продължава от 30 месеца до 8 години, като през този период е заразена една трета от стадото, като цяло заболяването протича по същия начин, както при хората. Като човешка болест тя се нарича „нов вариант на болестта на Кройцфелд-Якоб“, от която от 2007 до 2009 г. във Великобритания са настъпили 165 смъртни случая в хода на уникална епидемия, която е следствие от епизоотията от 1986-87 г., и тя също извика почти по целия свят 115 спорадични смъртни случая, от които познавам 25 във Франция, 11 във Великобритания, 5 в Испания, 4 в Ирландия, по 3 в Холандия и САЩ, по 2 в Италия, Португалия, Канада, Тайланд и Италия, 2 в Люксембург, Саудитска Арабия и Япония до 1. Германия и Австрия - страни с високо разпространение на болестта луди крави (както и подобна болест при овцете - „сърбеж на овце“, „шейк от агнешко месо“, английски Скрейпи, от scrape - да остъргвам). През 1997-1998 г. на пазара излиза партида от всички лекарствени форми на лекарството Actovegin, произведени от кръвта на телета, които не са били подложени на тестове за луда крава.

Човечеството също има две собствени прионни болести - вездесъщата болест на Кройцфелд-Якоб (CLD, CJD) в два варианта на нейното образуване на приони: 1) "класически" спонтанен и 2) наследствен (мутационен) автозомно доминант - и много k'uru, тясно ендемичен за планинските райони на Нова Гвинея - "човешко разклащане" (предава се само чрез ритуалното ядене на суров мозък на уважавани починали роднини от жени от южните племена на хората F'ore).

В Русия и Беларус лекарства Cortexin (Русия, от мозъчната кора на говеда и свине) и Cerebrolysat (Беларус, от целия мозък на говеда, се използва и в Русия). Самият церебролизин се произвежда (индустриално от 1943 г.) от цели мозъци на прасета, при които не са идентифицирани прионни заболявания. Както кортексинът, така и церебролизатът се произвеждат от вносни (предимно германски и австрийски) месни суровини, които според действащото законодателство в Русия и Беларус не са тествани за прионни инфекции нито като хранителен продукт, нито като суровина за фармацевтично производство. (Почти смешно е, че този факт неизменно се подчертава в зашеметяващо нетактичните спрямо конкурентите и вътрешно много противоречиви и непоследователни рекламни материали - „инструкции“ на компанията Nycomed-CIS, която твърди, че гарантира правилна проверка на нейните суровини, както и това, че всички индикации за употребата на Actovegin, съдържащи се в тези инструкции, имат доказателствена база - последното със сигурност е само откровена лъжа! Само двама малки по брой участници, но пълни от гледна точка на доказателствена медицина, бяха проведени проучвания на Actovegin: интравенозните инфузии на Actovegin бяха значително ефективни при лечението на диабетно сензорни полиневропатия на фините влакна и при профилактика и лечение на орален мукозит при химиотерапия на назофарингеален карцином. Има и проучване при плъхове с изкуствено предизвикано от химическо унищожаване панкреатични островчета от инсулинозависим захарен диабет, при което ефективността на интравенозния вегин при лечението на фино влакнеста диабетна сензорна полиневропатия; В това проучване беше открит и механизмът на терапевтичния ефект при тази патология, поради наличието на неидентифициран компонент, който инхибира поли (ADP-рибозил) полимераза, т.е. които действаха по същия начин като тиоктовата киселина. Има и малко проучване, не според "каноните" на доказателствената медицина, клинично проучване, което показва ефективността на гел Actovegin дермално при лечението на мускулни навяхвания при спортисти. И има друго проучване при плъхове, което показва неспособността на Actovegin да увеличи кислородния капацитет на еритроцитите, плазмата, междуклетъчната течност в скелетните мускули и миокарда, цереброспиналната течност, междуклетъчната течност на мозъка и гръбначния мозък, както и неспособността на Actovegin да увеличи използването на кислород от мускулните и нервните тъкани или да намали потребност от кислород. И накрая, април 2012 г. стартира двугодишен, очакван и финансиран от Американската администрация по храните и лекарствата, международно „многоцентрово, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване“ - това е триетажното търсене на доказана медицина! - безопасност и ефективност на Actovegin при лечението на когнитивно увреждане след инсулт. Освен това има още три допотопни малки руски клинични изпитвания по отношение на доказателства, препечатка на едно от тях на английски в авторитетно международно списание е финансирана от Nycomed-CIS, но все още никой не го цитира: статистически надеждни положителни резултати във всички „наши“ Разследванията декларират цифри на границата на статистическата надеждност и дори получени с помощта на неприети международни, но специално разработени „наши“ скали - и нито едната, нито другата международната научна общност не понася.

Класическата болест на Кройцфелд-Якоб (cCJD, cCLD) се среща по целия свят със същата честота от един случай на милион население годишно, дебютира в инволютивна възраст (45–90 години, най-често на 55–65 години и не повече от една болест на милиард - или, както обикновено се вярва във Франция и Русия, с „милиард“ - годишно на възраст под 30 години), тъй като инкубационният период от спонтанно появяване в тялото на прион продължава около 20 до 30 години (същия инкубационен период в куру ), а пикът на спонтанното производство на приони настъпва на възраст 30-40 години (въпреки че това може да се случи на всяка възраст). На пръв поглед cCJD е подобен на несравнимо по-често срещаната (10–30% от инволютивните деменции) болест на Lewy. Клиниката на болестта на Леви е „смесица“ от клиники на болестта на Алцхаймер (Алцхаймер) и болестта на Паркинсон (Паркинсон), която като че ли започва по едно и също време, плюс много по-късно, но те задължително се присъединяват изключително развълнувани вечер-нощ или, много по-рядко, „тихо“ халюцинации. Но всеки вариант на болестта на Кройцфелд-Якоб задължително включва и фокални миоклонични епилептични припадъци, мозъчни и пирамидални разстройства, които липсват при болестта на Леви и често (понякога вече в дебюта) също кортикални зрителни нарушения. Веднага щом се появи миоклонус, ЕЕГ на пациентите става абсолютно патогномоничен и разпознаваем с един поглед: всеки олово е забележително подобен на ЕКГ, но само без P, T и U вълни и с „студентски“ ясни трифазни „QRS комплекси“ и колкото по-нататък заболяването напредва, толкова по-постоянна става тази картина. От първите симптоми, които са монотонни за започване на всички деменции - краткосрочни нарушения на паметта, мрънкане и стесняване на интересите - до смърт в известното „състояние на тиква“ на Крепелин (Kürbiszustand) с cCJD, не минават повече от 8 месеца. В световен мащаб има само три съобщения за заболявания на cCJD, вероятно след кръвопреливане. Един израелец е развил cCJD след трансплантация на черен дроб, четирима австралийци са се разболели след кръвопреливане, а един канадски cCJD е бил диагностициран след трансфузия на човешки албумин. Когато мозъкът на човек е директно изложен на замърсени хирургически инструменти или когато се използват замърсени интрацеребрални електроенцефалографски електроди, средната продължителност на инкубационния период за cCJD е 18–20 месеца.

Наследственият вариант на болестта на Кройцфелд-Якоб (nCJD, hCJD) протича по абсолютно същия начин като класическия инволютивен и има същия инкубационен период, т.е. пиковата му честота настъпва на възраст 20–30 години. (Когато вие като майка водите или носите дете за инжекция с Кортексин или като лекар предписвате тези инжекции на дете, помнете тези цифри: 20-30-годишни - и какво тогава?)

Нов вариант на болестта на Кройцфелд-Якоб (vCJD) се причинява от говежди прион, който е различен от причинителя на човешкия cCJD. В зависимост от пътя на инфекцията, vCJD може да има инкубационен период от 15 месеца до 30 години. Болестта прогресира колкото по-бавно, толкова по-рано е възрастта на появата, до 2 години от първите симптоми до смъртта.

Случаите на vCJD при хората се дължат предимно на консумацията на месни продукти или употребата на лекарства от тъканите на животни от заразеното стадо. По-голямата част от пациентите с vCJD са били на възраст около 20 години. Говеждите тъкани с хипотетично висок риск от предаване на vCJJ за хората включват: черепни кости (включително челюсти и зъби), мозък и гръбначен мозък, черепни нерви, гръбначни нерви, очи, черва, кръв, месо, желатин. Човек е изложен на най-голям риск от заразяване, когато тъканите се имплантират в зона близо до мозъка, когато се използват лекарства от мозъка или кръвта на заразени животни или когато хирургическите (включително стоматологични) инструменти са недостатъчно дезинфекцирани. Въвеждането на заразена тъкан в мозъка води до най-краткия инкубационен период - 15 до 20 месеца. Въвеждането на замърсен материал в мускула води до много по-дълъг инкубационен период - от 5 до 30 години. Когато се имплантират тъкани (например роговицата на окото, твърдата мозъчна обвивка) в области, близки до мозъка, средният инкубационен период е съответно 17 месеца и 5,5 години. При инжекции в мускулите на препарати от хипофизната жлеза на говеда (гонадотропин, растежен хормон), препарати на мозъка на говеда (кортексин, церебролизат), кръв на говеда (хемостатици, съдържащи говежди тромбин и апротинин; среда за клетъчна култура, включително говежди серум на плода) ; говежди инсулин; говежди серумен албумин; актовегин, солкосерил) или екстракти от костен мозък (интерферони) съществува риск от развитие на vCJD, като инкубационният период достига 12,5 години.

Някога се е смятало, че заразените тъкани на нервната система са по-опасни от кръвта и кръвните продукти. Но през 1997 г. беше доказано, че причинителят на спонгиоформната енцефалопатия присъства в кръвта и нейните препарати. Установено е, че криопреципитатът, както и фракциите на Кон, I, II и III, могат да заразят мишки CJD прион. Криопреципитатът (суровина за фактор VIII) има най-високото ниво на CJD патоген сред плазмените фракции. Червените и белите кръвни клетки от своя страна имаха най-високото ниво на патогена сред кръвните съставки, 10-100 пъти по-високо от плазмата и нейните фракции.

Всяка партида фракция, филтрат, хидролизат или протеолизат на кръв от хора и говеда или мозък на говеда е направена от кръвта на 20-60 хиляди донори. Въпреки че и cCJD, и vCJD са доста редки, смята се, че от 60 хиляди души или 20 хиляди „говеда“, един донор може да бъде заразен. В случай на човешки донори, анализът за прионна инфекция няма да покаже нищо поради дългия инкубационен период, през който прионът може да бъде открит само в мозъка. В този случай пациентите са изложени на риск. Може би има определено ниво на концентрация на патогена на болестта луда крава - CJD, под което не се случва инфекция.

Между другото, 1996 г. е годината на забраната за използване и производство на фармацевтични продукти и алотрансплантати, направени от тъкани на говеда, както и хидролизати, протеолизати, филтрати и фракции от тъкани на говеда като хранителни добавки в Швейцария. И през 1990 г. употребата на говежди инсулин беше забранена в Обединеното кралство, страните от Британската общност и САЩ - това беше прецедент (сега широко се използват само човешки рекомбинантни протеинови лекарства).

Къде отиде Actovegin?

Актовегин е депротеинизиран, безпирогенен и неимуногенен хемодериват, получен от кръвта на телета чрез многостепенна ултрафилтрация и съдържащ повече от 200 биологично активни компоненти с молекулно тегло до 5000 Далтона.

Актовегин съдържа вещества с ниско молекулно тегло, вкл. аминокиселини, биогенни амини и полиамини, сфинголипиди, хексози, ейкозаноиди, лактат, сукцинат, холин, витамини, аденозин монофосфат и инозитолфосфоолигозахариди. Също така се откриват малки количества ацилкарнитини, фосфолипиди, свободни мастни киселини и оксистероли.

Актовегин е биологичен препарат, който съдържа само тези вещества, които присъстват в тялото на бозайниците при нормални условия. В тази връзка проучването на фармакокинетиката на Актовегин не е възможно [1].

История

Actovegin получава първата официална регистрация във Федерална република Германия през 1976 г. Лекарството се появява в СССР през 1984 г. и става широко известно в медицинската общност. От 1996 г. Actovegin е представен в Руската федерация и други страни от ОНД от Nycomed (в момента японската фармацевтична компания Takeda).

В момента Actovegin се произвежда във фабриките на компанията в Линц (Австрия), Ораниенбаум (Германия) и Ярославъл (Русия). Лекарството е регистрирано в 22 страни по света, включително страните от ОНД, Европейския съюз (Австрия, Латвия, Румъния), редица азиатски страни. Досието на Actovegin не е било предоставено на Американската администрация по храните и лекарствата и никога не е било регистрирано в Канада или САЩ и следователно лекарството не е забранено за употреба в тези страни..

Ефективност на "Actovegin". Механизъм на действие и експериментални изследвания

Експерименталните данни потвърждават, че употребата на Actovegin ви позволява да повлияете на много вътреклетъчни процеси и засяга специфичните метаболитни пътища на телесните клетки..

Предклиничните проучвания показват, че на молекулярно ниво използването на Actovegin подобрява оползотворяването и улавянето на кислород от митохондриите, както и енергийния метаболизъм и усвояването на глюкозата, което води до увеличаване на енергийния метаболизъм на клетката и увеличаване на производството на АТФ [2,3].

Експериментални проучвания също показват, че таблетките и инжекциите Actovegin имат невропротективен ефект: увеличава се броят на оцелелите неврони и синаптичните контакти, намалява образуването на свободни кислородни радикали, инхибират се процесите на апоптоза, намалявайки активността на каспаза-3. В допълнение е установен ефектът на Actovegin върху вътреклетъчните сигнални пътища с преобладаващ ефект върху митоген-активирани протеинкинази (p38MAPK) и фосфатидилинозитол-3 киназа (PI-3K), които участват в регулацията на апоптозата при различни клетъчни типове [4-6].

В допълнение, Actovegin подобрява микроциркулацията в тъканите, има положителен ефект върху съдовия ендотел [7]. Изцелението на рани и репаративните ефекти на Actovegin също са добре известни..

По този начин, Actovegin има плейотропен ефект. Горните механизми, осигуряващи невропротективния и метаболитен ефект на лекарството, определят ефективността на Actovegin при различни заболявания и състояния, включително инсулт, прояви на хронична церебрална исхемия, диабетна полиневропатия [8].

Клинични изследвания. Ефективност и безопасност "Actovegin"

В клиничната практика ефективността и безопасността на Actovegin са проучени и доказани в многобройни проучвания. Според чужди рандомизирани плацебо-контролирани проучвания при пациенти с когнитивно увреждане от различен произход, включително съдова деменция и деменция от типа на Алцхаймер, интравенозната и комбинирана употреба на Actovegin в продължение на 4-8 седмици причинява подобрение на паметта и общото състояние на пациентите в скала на общо клинично впечатление в сравнение с контролни групи [9-11].

Голямо международно рандомизирано плацебо-контролирано проучване при 569 пациенти с диабет тип 2 и диабетна полиневропатия показва, че последователното интравенозно инжектиране на Actovegin и след това перорална терапия с Actovegin (таблетки) за 160 дни подобряват симптомите на невропатия, намаляват прага на вибрационна чувствителност и подобряват сензорната функция при пациенти. Също така се наблюдава значително подобрение в качеството на живот (в мащаб на психичното здраве) в групата на Actovegin в сравнение с плацебо. Групите пациенти, лекувани с Actovegin и плацебо, имат сравним профил на безопасност [12].

Друго многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване ARTEMIDA, което приключи през 2015 г. с продължителност 12 месеца. и включително 503 пациенти с исхемичен инсулт, за да се оцени ефективността на Actovegin при пациенти с когнитивно увреждане след инсулт, показа предимствата на 6-месечната терапия с Actovegin в сравнение с плацебо по отношение на когнитивното увреждане след инсулт [27]. Понастоящем публикацията е приета за публикуване в международното списание Stroke.

При пациенти с заличаващи периферни артериални заболявания (на етапи IIb и III според Fontaine), инфузионната терапия с Actovegin в продължение на 4 седмици води до увеличаване на безболезненото разстояние на ходене и максималното разстояние на ходене в сравнение с плацебо и други терапевтични средства [13-16].

При ларингит и езофагит, причинени от облъчване на тумори на шията, се наблюдава по-бързо възстановяване на лигавицата и намаляване на болката при прием на твърда храна при пациенти, лекувани с Actovegin, в сравнение с плацебо група [17].

Използването на Actovegin в спорта

Актовегин увеличава клетъчния енергиен метаболизъм. Очевидно Actovegin има и ергогенен ефект, който е демонстриран в експериментални проучвания [18, 19], но не са получени ясни научни доказателства за неговия положителен ефект върху спортните постижения. Например, в едно проучване, интравенозно инжектиране на 40 ml Actovegin 2 часа преди теста за транслационно въртене на колелото с една ръка, докато умората не увеличи кислородния капацитет на мускулите на ръката в сравнение с ефекта на физиологичен разтвор [20]. Положителните ефекти на лекарството са показани при спортисти с травматични разкъсвания на мускулите на бедрото, долната част на крака и ахилесовите сухожилия: има значително намаляване на тежестта на отока, намалява болката, времето на заздравяване и възстановяване, което допринася за по-ранното връщане на спортистите в отбора и възобновяването на предишната физическа активност В групата за сравнение подобни показатели са постигнати след по-дълъг период, средно след 3 седмици [21-23].

През декември 2000 г. Международният олимпийски комитет въведе забрана за употребата на Actovegin като потенциален допинг, два месеца по-късно тази забрана беше отменена, тъй като няма обективни данни за изразения ефект на Actovegin върху резултатите на спортистите [24]. В съответствие с последните препоръки на Световната антидопингова агенция (WADA), Actovegin не е включен в списъка на забранените вещества и методи. [25].

Единственото споменаване на Actovegin на уебсайта на FDA показва, че канадският д-р Антъни Галеа (http://en.wikipedia.org/wiki/Anthony_Galea), служител на Канадския институт по спортна медицина, който не е имал лиценз за практика в Съединените щати, за През 2007-2009 г. Actovegin незаконно е довеждал Actovegin от Канада в САЩ повече от 40 пъти и го е използвал за лечение на наранявания при професионални спортисти от баскетболната лига, Националната футболна лига и професионални голфъри, включително световноизвестния голфър Тайгър Уудс (http: // en.wikipedia.org/wiki/Tiger_Woods) (http://www.fda.gov/ICECI/CriminalInvestigations/ucm262317.htm). Съдът даде на д-р Галеа минимална присъда (Галеа беше освободен в деня след приключване на процеса) и съдията подчерта, че е бил трогнат от писма от повече от 120 бивши пациенти на д-р Галеа в негова подкрепа, което показва, че той често е бил в състояние да лекува неуспешни заболявания са били лекувани от други лекари. Съдията в речта си сравнява д-р Галея с д-р Маркус Уелби от известния американски телевизионен сериал „Маркус Уелби, доктор по медицина“. (http://en.wikipedia.org/wiki/Marcus_Welby,_M.D.), които са използвали неконвенционални, но въпреки това ефективни методи за лечение на своите пациенти.

Освен това в европейските страни Actovegin се използва активно в спортната медицина. Например, в статия, публикувана в The Times през 2006 г., лекарят на германския национален отбор по футбол и мюнхенския футболен клуб Байерн Мюнхен, д-р Ханс-Вилхелм Мьолер-Волфарт, коментира употребата на Актовегин. В тази статия д-р Möller-Wohlfahrt разглежда характеристиките на лечението с Actovegin и опита от успешното използване на това лекарство при професионални спортисти като Diego Maradona, Maurice Green, Asafa Powell, Darren Gough и Paula Radcliff. „В клиничната практика разчитам на емпиричен опит. Повече от 30 години съм лекувал толкова много пациенти, че никой не може да ми каже, че лекарството, което използвам с успех, не работи. В същото време никой от пациентите не е имал развитие на странични ефекти, алергични или други нежелани реакции “, отбелязва д-р Möller-Wohlfahrt [26]..

Безопасност на Actovegin срещу прионни заболявания

Прионните заболявания са група невродегенеративни заболявания при хора и животни. Клиничните прояви на повечето от тях са известни отдавна, докато теорията за тяхната етиология е разработена преди около 20 години, когато е въведен терминът „прион” и е открит прионният протеин. Известни са 4 заболявания, причинени от приони при хората: болест на Кройцфелд-Якоб, Куру, синдром на Герстман-Стресслер-Шайнкер и фатално семейно безсъние.

Във връзка с увеличаването на броя на биологичните продукти, за производството на които все повече се използват различни животински тъкани, включително крави и овце, т.е. животни, които потенциално са източник на прионни болести, въпросът за осигуряване и оценка на безопасността на тези лекарства за хората е изключително спешен. [28].

В Европа, включително Русия, се предприемат редица мерки за предотвратяване на прионни инфекции. Редица страни наложиха ограничения върху трансплантацията на твърда мозъчна обвивка. Разработват се ограничения за трансплантация на тъкани, кръвопреливане и предписване на кръвни продукти от лица с деменция. Наред с това, производството и употребата на лекарства, приготвени от кравешки тъкани, се следи внимателно, производството на хипофизни хормони от животински произход е спряно..

Препаратите от биологичен произход, към които принадлежи Actovegin, напоследък са обект на чести дискусии и спекулации относно риска от развитие на болестта на Creutzfeldt-Jakob при използването му.

Трябва да се отбележи, че досега никоя държава, в която се използва Actovegin, не е съобщавала за случаи на болест на Creutzfeldt-Jakob във връзка с приема на лекарството.

Съгласно изискванията на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация, при регистрацията на лекарства, произведени от биологични суровини от животински произход, производителят трябва да предостави гаранции, че в производството се използват суровини, получени от здрави животни, които нямат вирусни, бактериални, микоплазмени и прионни етиологии, патогенни за човека. В противен случай лекарството не може да бъде регистрирано в Руската федерация..

В полза на безопасността на лекарството Actovegin се доказва от следното